Qualitätsmanager Gewebeentnahme (m/w/d)

Wir suchen Qualitätsmanager Gewebeentnahme (m/w/d) Vollzeit, Berufserfahrung, Leipzig, unbefristet, ab sofort Über uns Wir, die CO.DON GmbH, sind ein biopharmazeutisches Unternehmen und Hersteller von Zelltransplantaten. Unser Fokus liegt auf der Entwicklung und Herstellung von Zelltherapien zur gelenkerhaltenden Behandlung von Gelenkknorpeldefekten mit ausschließlich körpereigenen Knorpelzellen. Die von uns angebotene Methode wird in über 200 Kliniken angewandt und wurde bereits bei über 18.000 Patienten eingesetzt. Am Standort Leipzig errichteten wir eine der größten Anlagen für die Produktion von humanen Zellen im industriellen Maßstab. Website: www.codon.de Ihre Aufgaben Im Rahmen der europaweiten Erlangung und Aufrechterhaltung der Erlaubnis für die Gewinnung von Geweben haben Sie folgende Verantwortlichkeiten: Behördliche Anzeige von Krankenhäusern und verantwortlichen Ärzten, die im Auftrag der CO.DON Gewebe und Blut zur Herstellung von autologen Zelltransplantaten entnehmen Erstellung und Aktualisierung von QM-Dokumenten im Rahmen der Gewebeentnahme Vorbereitung, Begleitung und Nachbereitung von behördlichen Inspektionen Durchführung von Auditierungen von Krankenhäusern zur Prüfung deren fachlicher Eignung zur Gewebeentnahme Durchführung von internen Schulungen Kommunikation mit nationalen und internationalen Behörden und Vertriebspartnern Erarbeitung von Qualitätsvereinbarungen mit nationalen und internationalen Krankenhäusern und Vertriebspartnern Recherche der gesetzlichen Anforderungen zur Entnahme von Gewebe und Transplantation von ATMPs für ausgewählte europäische Mitgliedstaaten und Drittländer Was Sie mitbringen Erfolgreich abgeschlossene medizinische oder pharmazeutische Ausbildung in Verbindung mit einer Weiterbildung zum Qualitätsmanager oder ein erfolgreich abgeschlossenes Studium der Natur-/ Wirtschaftswissenschaften oder Pharmazie Mindestens 2 Jahre Berufserfahrung im pharmazeutischen QS- und/oder GMP-Umfeld Erfahrungen im Umgang mit Behörden und in der Begleitung von behördlichen Inspektionen Erfahrungen in der Durchführung von Auditierungen wünschenswert Erfahrungen im Projektmanagement wünschenswert Verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift Selbstständige, engagierte, strukturierte Arbeitsweise Ausgeprägte Team- und Kooperationsfähigkeit Nationale und internationale Reisebereitschaft Was wir bieten Kollegiales Team und offene Kommunikation Abwechslungsreiche und spannende Aufgaben in einem wachsenden Unternehmen Strukturierte Einarbeitung Flexible Arbeitszeiten und Home-Office Möglichkeit Familienfreundliche Betriebskultur Arbeitsfrei am 24.12. und 31.12. Getränke und Kaffee zur freien Verfügung Klingt spannend und passt zu Ihnen? Dann freuen wir uns auf Ihre Bewerbung inklusive Anschreiben, Lebenslauf, Nachweis Ihres höchsten Bildungsabschlusses, aktuelle Arbeitszeugnisse (sofern vorhanden) sowie Gehaltsvorstellung und frühestmögliches Eintrittsdatum per E-Mail an: Frau Anne Sittner, Human Resources karriere@codon.de Betreff: „Bewerbung als Qualitätsmanager Gewebeentnahme (m/w/d)“ 25.01.2023