VISIONARY THINKING. VISIONARY IDEAS. VISIONARY SOLUTIONS. Als Hersteller im Bereich der Augenheilkunde versorgt die MORCHER GmbH am Standort Stuttgart weltweit Unternehmen und Direktkunden mit einem breit gefächerten Sortiment an hochwertigen Augenimplantaten für unterschiedliche Indikationen. Mit dem Fokus auf Qualität, Zuverlässigkeit und Kundenzufriedenheit leisten wir einen Beitrag im Sinne der optimalen Patientenversorgung. Steigen Sie jetzt bei uns ein und bewerben Sie sich als: Regulatory Affairs Manager* IHRE AUFGABEN BEI UNS: Recherche, Bewertung und Implementierung von gesetzlichen und normativen Anforderungen für Medizinprodukte Durchführung von GAP-Analysen, Überarbeitung von technischen Dokumentationen, Neuerstellung von diversen Dokumenten sowie Erstellung von Risikoanalysen Recherche von Zulassungsvoraussetzungen sowie Durchführung von nationalen und internationalen Zulassungs-, Verlängerungs- und Änderungsverfahren Kommunikation mit der Benannten Stelle sowie mit Behörden, Lieferanten und Distributoren im Rahmen von Zulassungsverfahren Pflege des Post-Market-Surveillance-Systems Unterstützung bei sonstigen Themen im Qualitätsmanagement DAS BRINGEN SIE MIT: Erfolgreich abgeschlossenes Ingenieurstudium oder eine vergleichbare Qualifikation Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs sowie Qualitätsmanagement Kenntnisse in Bezug auf rechtliche und regulatorische Anforderungen wie z. B. MDR, ISO 13485 bzw. 14971 sowie idealerweise auch FDA oder MDSAP Know-how in den internationalen Anforderungen an Qualitätsmanagementsysteme Erfahrung in der Erstellung der technischen Dokumentation Kommunikationsstärke sowie gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift Engagement, Teamfähigkeit und eine sorgfältige Arbeitsweise UNSER ANGEBOT: Abwechslungsreiche und herausfordernde Aufgaben in einer zukunftsorientierten Branche Mitarbeit in einem erfolgreichen Unternehmen mit kurzen Kommunikationswegen und flachen Hierarchien Freiräume für Ideen und zur Weiterentwicklung Mitarbeiterbenefits wie z. B. betriebliche Altersvorsorge, Fahrtkostenzuschuss, kostenloser Kaffee etc. Gute ÖPNV-Anbindung und kostenlose Parkplätze KONTAKT: Bitte bewerben Sie sich mit den üblichen Unterlagen unter Angabe Ihrer Einkommensvorstellung und des frühesten Eintrittstermins. MORCHER GmbH | Frau Jasminka Spudic Kapuzinerweg 12 | 70374 Stuttgart E-Mail: personal@morcher.com www.morcher.com Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung! *Aus Gründen der leichteren Lesbarkeit verwenden wir im Textverlauf die männliche Form der Anrede. Selbstverständlich sind bei MORCHER Menschen jeder Geschlechtsidentität willkommen.