Für unser Team Prä-Klinik/Toxikologie im Bereich Legal & Regulatory Affairs am Standort Baden-Baden suchen wir zum nächstmöglichen Eintrittstermin einen Regulatory Affairs Manager (w/m/d) Ihre Aufgaben: Erstellung und Bearbeitung von prä-klinischen Zulassungsunterlagen sowie Bearbeitung der behördlichen Mängelbescheide Erstellung und Aktualisierung toxikologischer Bewertungen für unsere Inhaltsstoffe und Arzneimittel Unterstützung bei Erstellung, Überprüfung und Anpassung von Packungstexten entsprechend der Inhalte der prä-klinischen Zulassungsunterlagen Nachverfolgung, Bewertung und ggf. Umsetzung neuer behördlicher Anforderungen zur toxikologischen Bewertung sowie weiteren Anforderungen zur prä-klinischen Zulassungsdokumentation in enger Zusammenarbeit mit weiteren betroffenen Bereichen Kommunikation und Korrespondenz mit lokalen Partnern bzgl. toxikologischer und regulatorischer Themen sowie Durchführung von Gesprächen mit zuständigen Behörden Ihr Profil: Abgeschlossenes, naturwissenschaftliches Studium, idealerweise der Toxikologie Berufserfahrung wünschenswert, idealerweise in der Registrierung und Zulassung von Arzneimitteln Begonnene oder erfolgreich abgeschlossene Weiterbildung zum Fachtoxikologen/in (eingetragener europäischer Toxikologe ERT) ist wünschenswert Kenntnisse in der Risikobewertung sowie Erfahrungen in der Anwendung von in-silico/QSAR-Methoden sind hilfreich Kenntnisse der zulassungsrelevanten Richtlinien Sicher im Umgang mit MS-Office-Produkten Sehr gute Englischkenntnisse, eine weitere Fremdsprache wäre von Vorteil Zielorientierung, Teamfähigkeit und ein hohes Maß an Selbständigkeit, Sorgfalt und Termintreue Was wir bieten? Wir bieten Ihnen ein verantwortungsvolles und gleichzeitig herausforderndes Aufgabengebiet in einem internationalen Unternehmen mit einer attraktiven und leistungsgerechten Vergütung. Mit unseren mehrfach ausgezeichneten familienorientierten und gesundheitsbewussten Arbeitgeberleistungen unterstützen wir Sie dabei, Ihre Karriereziele in jeder Lebensphase voranzutreiben. Haben wir Ihr Interesse geweckt? Dann freuen wir uns auf Ihre vollständige Bewerbung mit Angabe Ihres frühestmöglichen Eintrittstermins und Ihrer Gehaltsvorstellung. Heel ist ein pharmazeutisches Unternehmen, das Arzneimittel auf Basis natürlicher Wirkstoffe entwickelt, produziert und vertreibt. Das Unternehmen ist Pionier bei der wissenschaftlichen Erforschung natürlicher Medizin. In Kooperation mit wissenschaftlichen Instituten treibt Heel das Konzept der integrativen Medizin voran, mit dem Ziel Patientenversorgung und Gesundheit zu verbessern. Ihr Kontakt: Patricia Heiseke Human Resources More reasons to join: www.karriere.heel.de Heel GmbH Dr.-Reckeweg-Str. 2-4 76532 Baden-Baden / Deutschland www.heel.com Zurück
Biologische Heilmittel Heel GmbH
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