Studienassistenz / Study Nurse (m/w/d)

Ort: Göttingen Studienassistenz / Study Nurse (m/w/d) Die Fraunhofer-Gesellschaft (www.fraunhofer.de) betreibt in Deutschland derzeit 76 Institute und Forschungseinrichtungen und ist die weltweit führende Organisation für anwendungsorientierte Forschung. Rund 30 000 Mitarbeitende erarbeiten das jährliche Forschungsvolumen von 2,9 Milliarden Euro. Der Schwerpunkt der Fraunhofer-Außenstelle Translationale Neuroinflammation und automatisierte Mikroskopie TNM liegt in der translationalen Forschung auf dem Gebiet der Neuroinflammation sowie in der Anwendung und Automatisierung von hoch- und höchstauflösenden optischen Mikroskopietechniken für die Wirkstoffforschung. Durch unsere Exzellenz in der Nanoskopie und unsere interdisziplinäre Organisation können wir ein breites Forschungs- und Dienstleistungsangebot anbieten, das innovative Wege zur Früherkennung, Diagnose und Therapie von Erkrankungen des zentralen Nervensystems in Folge gestörter Funktionen des Immunsystems eröffnet. Für die Fraunhofer-Außenstelle Translationale Neuroinflammation und automatisierte Mikroskopie TNM in Göttingen suchen wir eine Studienassistenz / Study Nurse (m/w/d). Was Sie bei uns tun Auf unserer Phase-1-Station werden klinische Studien der Phase 1 und 2 an Proband*innen und Patient*innen durchgeführt. Sie arbeiten dabei aktiv bei der Umsetzung der Projekte und in der Organisation des Stationsbereichs mit. Die Mitarbeit umfasst die Betreuung von Patient*innen im Rahmen von klinischen Studien nach internationalen und nationalen Qualitätsstandards (GCP). Ihre Aufgaben im Detail: Organisation und Koordination von klinischen Prüfungen in der Neurologie Vorbereitung und Durchführung von Studienvisiten inkl. Terminplanung Enge Kooperation und Unterstützung der Studienärzt*innen bei der Rekrutierung und Betreuung von Studienpatient*innen Erhebung und Dokumentation studienrelevanter Daten Durchführung studienspezifischer Untersuchungen (Vitalwerte, Labor etc.) Entnahme, Aufbereitung und Versand von Blutproben Qualitätssicherung unter Berücksichtigung regulatorischer Rahmenbedingungen sowie Datenbankpflege und Pflege des Investigator Site Files Verwaltung und Archivierung der Prüfarztordner und CRFs Meldung unerwünschter Ereignisse an die Studienleitung Vor- und Nachbereitung sowie Begleitung von Schulungen, Initiierungen, Monitorbesuchen und Behördeninspektionen Kontakt und Terminkoordination mit Studienpatient*innen und betreuenden Ärzt*innen über E-Mail, Telefon und Post Vorbereitung von Dokumenten für Studienvertragspartner Zentrale Anlaufstelle und Ansprechperson für Studienfragen, Patient*innen, Apotheke, das Labor, klinische Monitore und ggf. externe Studienpartner*innen Was Sie mitbringen Abgeschlossene medizinische Berufsausbildung zum/zur Gesundheits- und Krankenpfleger*in, Arzthelfer*in, Assistent*in für medizinische Dokumentation oder Medizinisch-technischen Assistent*in (MTA) Eine abgeschlossene Weiterbildung zum/zur zertifizierten Studienassistent*in / Study Nurse Praxis im klinischen Umfeld und in der Durchführung klinischer Studien Fundierte GCP-Kenntnisse Gutes Deutsch und Englisch in Wort und Schrift Souveräner Umgang mit MS Office Organisationstalent, selbstständige und eigenverantwortliche Arbeitsweise, Teamorientierung und Einsatzbereitschaft Was Sie erwarten können Angenehme Atmosphäre und eine motivierende Teamkultur in einer modernen Studienzentrale Eigenständige Projektbetreuung und Studienkoordination Intensive Einarbeitung und Möglichkeiten zu regelmäßigen Weiterbildungen Wir wertschätzen und fördern die Vielfalt der Kompetenzen unserer Mitarbeitenden und begrüßen daher alle Bewerbungen – unabhängig von Alter, Geschlecht, Nationalität, ethnischer und sozialer Herkunft, Religion, Weltanschauung, Behinderung sowie sexueller Orientierung und Identität. Schwerbehinderte Menschen werden bei gleicher Eignung bevorzugt eingestellt. Die wöchentliche Arbeitszeit beträgt 39 Stunden. Die Stelle ist zunächst auf zwei Jahre befristet und kann auch in Teilzeit besetzt werden. Wir sind jedoch an einer langfristigen Zusammenarbeit interessiert. Anstellung, Vergütung und Sozialleistungen richten sich nach dem Tarifvertrag für den öffentlichen Dienst (TVöD). Mit ihrer Fokussierung auf zukunftsrelevante Schlüsseltechnologien sowie auf die Verwertung der Ergebnisse in Wirtschaft und Industrie spielt die Fraunhofer-Gesellschaft eine zentrale Rolle im Innovationsprozess. Als Wegweiser und Impulsgeber für innovative Entwicklungen und wissenschaftliche Exzellenz wirkt sie mit an der Gestaltung unserer Gesellschaft und unserer Zukunft. Haben wir Ihr Interesse geweckt? Dann bewerben Sie sich jetzt online mit Ihren aussagekräftigen Bewerbungsunterlagen. Wir freuen uns darauf, Sie kennenzulernen! Fragen zu dieser Position beantwortet Ihnen gerne: Frau Mareike Kirsch Telefon: +49 55139-63483 mareike.kirsch@itmp.fraunhofer.de oder Frau Dr. Ursula Wegenka Telefon: +49 55139-4951 ursula.wegenka@itmp.fraunhofer.de Fraunhofer-Institut für Translationale Medizin und Pharmakologie ITMP www.itmp.fraunhofer.de Kennziffer: 61136