Abteilungsleiter*in – Medizinische Inhalation (m/w/d)

Ort: Hannover Abteilungsleiter*in – Medizinische Inhalation Die Fraunhofer-Gesellschaft (www.fraunhofer.de) betreibt in Deutschland derzeit 76 Institute und Forschungseinrichtungen und ist die weltweit führende Organisation für anwendungsorientierte Forschung. Rund 30 000 Mitarbeitende erarbeiten das jährliche Forschungsvolumen von 2,9 Milliarden Euro. Das Fraunhofer-Institut für Toxikologie und Experimentelle Medizin ITEM ist eines von rund 76 Instituten der Fraunhofer-Gesellschaft, der größten Organisation für anwendungsorientierte Forschung in Europa. Ziele der Auftragsforschung am Fraunhofer ITEM sind es, die Menschen in unserer industrialisierten Welt vor gesundheitlicher Gefährdung zu schützen und an der Entwicklung neuer therapeutischer Ansätze mitzuwirken. Mit Schwerpunkt auf der Kardiovaskulären- und Atemwegsforschung umfasst das Forschungs- und Entwicklungsportfolio drei Geschäftsbereiche: die Arzneimittelentwicklung, die Chemikaliensicherheit sowie die translationale Medizintechnik. Mit rund 400 Mitarbeitenden in Hannover, Braunschweig und Regensburg kooperiert das Fraunhofer ITEM in Projekten mit der Industrie, Dienstleistern sowie Universitäten zum Nutzen der Wirtschaft und zum Vorteil der Gesellschaft. Seit 40 Jahren verfolgen wir am Gründungsstandort Hannover unsere Vision »Pioneers for sustainable health«. Medizintechnik, Inhalation und Devices sind Ihre Themen? Wir bei Fraunhofer bieten Ihnen zum nächstmöglichen Zeitpunkt eine spannende Tätigkeit als Leiter*in der Abteilung Medizinische Inhalation an unserem Standort in Hannover an, um unsere Expertise im Bereich Inhalationssysteme mit der langjährigen Erfahrung bei Entwicklung von Inhalationssystemen, Arzneimitteln und Nanomaterialien in Kombination mit Fragen zur Sicherheit sowohl der Devices als auch der Arzneimittel strategisch und konzeptionell weiterzuentwickeln. Wir unterstützen unsere Kunden und Partner*innen bei der normenkonformen Entwicklung und Anpassung an regulatorische Anforderungen. Unser Augenmerk liegt auf der Behandlung von Lungeninfektionen und Nutzung von Aerosolen für Impfzwecke. Darüber hinaus spielt die systemische Verabreichung von Wirkstoffen per Inhalation eine zunehmende Rolle in unserer langfristigen Ausrichtung. Was Sie bei uns tun Sie leiten ein Team (u. a. angehende Wissenschaftler*innen und Techniker*innen) im dynamischen und interdisziplinären Projektgeschäft. Sie übernehmen die Verantwortung für den gesamten Zyklus von der Entwicklung von medizintechnischen Inhalations- und Beatmungsgeräten bis zur Erfüllung der Anforderungen für den Einsatz in ersten klinischen Prüfungen. In der Zusammenarbeit mit der Präklinischen Forschung, dem Tierhaus, der Chemikaliensicherheit sowie weiteren internen Geschäftsbereichen verfügen Sie idealerweise über ein breites und tiefgreifendes Grundverständnis in biochemischen, toxikologischen und physikalischen Zusammenhängen, um passende Maßnahmen bzw. Entscheidungen für die diversen Forschungsvorhaben abzuleiten. Sie beraten Kunden rund um die Aerosoltechnologie bezüglich der Funktionalitäten und Anwendung bestehender regulatorischer Richtlinien wie MDR, ISO Standards und DIN-Normen. Zudem wirken Sie in Projekten mit Industrie- und Forschungspartner*innen mit, um die Weiterentwicklung von medizintechnischen Inhalations- und Beatmungsgeräten sowie neuen Therapieansätze (ATMP, mRNA etc.) basierend auf neuesten Aerosolforschungserkenntnissen und -technologien zu realisieren. Zu Ihrer Aufgabe gehört auch die Begleitung von Produktanpassungen und Ergebnisauswertungen, um die bestmögliche Lösung basierend auf den Anforderungen zu erzielen. Außerdem wirken Sie bei der Entwicklung und Bewertung von neuen Formulierungen von Medikamenten zum Inhalieren unter Anwendung von analytischen und physikalischen Verfahren mit, um die Stabilitäten der Aerosole und Arzneimittel zu optimieren. Zusätzlich führen Sie Sicherheitsprüfungen nach gängigen Richtlinien zur Zulassung von Kombinationsprodukten (z. B. EMA / FDAA) durch. Sie erstellen regulatorische Strategien zur Konformitätsbewertung und erstellen Zulassungsunterlagen. Sie veröffentlichen außerdem Publikationen, nehmen an relevanten Fachkonferenzen teil und arbeiten in wichtigen wissenschaftlichen Vereinigungen (wie bspw. Atemwegsliga e. V., Deutsches Zentrum für Lungenforschung (DZL), European Respiratory Society, International Society for Aerosols in Medicine) mit. Ein tolles Team mit unterschiedlichen fachlichen Hintergründen und Erfahrungen unterstützt Sie bei Ihren Tätigkeiten. Was Sie mitbringen Erfolgreich abgeschlossenes wissenschaftliches Hochschulstudium der Biochemie, Chemie, Physik oder Medizintechnik, des Ingenieurwesens oder Maschinenbaus beziehungsweise eines vergleichbaren Studiengangs Fundiertes Grundverständnis über physikalische, chemische und biochemische Zusammenhänge ist erforderlich Idealerweise mehrjährige Berufserfahrung in Bereich der medizintechnischen Inhalation sowie in der Aerosolforschung und -technologie Fundierte Erfahrung im Projektmanagement Fachwissen in unterschiedlichen Forschungsgebieten (z. B. Vernebelung von ATMPs, mRNA, Bakterien, Fragmente etc.) sowie die Fähigkeit, daraus neue Herangehensweisen und Technologien zu entwickeln, um Innovationen im interdisziplinären Forschungskontext zu schaffen Erfahrung in der konzeptionellen und strategischen Arbeit zur Weiterentwicklung von Geschäftsbereichen sind von Vorteil Sehr gute Kenntnisse von geltenden regulatorischen Richtlinien (bspw. GXP, MDR, ISO Standards und DIN-Normen) bis hin zu ihrer praktischen Anwendung sowie die Einholung von Zulassungen bei bekannten Behörden (EMA, FDA) sind von Vorteil Erfahrung in der Zusammenarbeit mit multidisziplinären Teams Gutes Netzwerk zu relevanten Life Science Kunden und technischen Forschungseinrichtungen sowie die kontinuierliche Pflege und Ausbau Ihres Netzwerkes zu relevanten Entscheidungsträgern und Experten im Markt ist gewünscht Sehr gute Führungsfähigkeiten, Überzeugungskraft, Eigeninitiative und ausgeprägte Hands-on-Mentalität zeichnen Sie aus Verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift sind erforderlich Was Sie erwarten können Ein abwechslungsreiches Aufgabengebiet mit Gestaltungsfreiräumen Eine teamorientierte Arbeitsatmosphäre Interessante Weiterbildungsmöglichkeiten Die Vereinbarkeit von Beruf und Familie durch flexible Arbeitszeiten sowie die Möglichkeit, teilweise mobil von zu Hause aus zu arbeiten Ein Betriebsrestaurant mit günstigen Preisen für Mitarbeitende Eine gute Verkehrsanbindung mit kostenfreien Parkplätzen und Fahrradstellplätzen für Mitarbeitende, Ladesäulen für Elektrofahrzeuge sowie eine vergünstigte Jobkarte für den ÖPNV 30 Tage Urlaub, eine betriebliche Altersvorsorge (VBL) sowie weitere Sozialleistungen Anstellung, Vergütung und Sozialleistungen basieren auf dem Tarifvertrag für den öffentlichen Dienst (TVöD). Die Anstellung erfolgt unbefristet. Die wöchentliche Arbeitszeit beträgt 39 Stunden. Wir wertschätzen und fördern die Vielfalt der Kompetenzen unserer Mitarbeitenden und begrüßen daher alle Bewerbungen – unabhängig von Alter, Geschlecht, Nationalität, ethnischer und sozialer Herkunft, Religion, Weltanschauung, Behinderung sowie sexueller Orientierung und Identität. Schwerbehinderte Menschen werden bei gleicher Eignung bevorzugt eingestellt. Mit ihrer Fokussierung auf zukunftsrelevante Schlüsseltechnologien sowie auf die Verwertung der Ergebnisse in Wirtschaft und Industrie spielt die Fraunhofer-Gesellschaft eine zentrale Rolle im Innovationsprozess. Als Wegweiser und Impulsgeber für innovative Entwicklungen und wissenschaftliche Exzellenz wirkt sie mit an der Gestaltung unserer Gesellschaft und unserer Zukunft. Haben wir Ihr Interesse geweckt? Dann bewerben Sie sich jetzt online mit Ihren aussagekräftigen Bewerbungsunterlagen. Wir freuen uns darauf, Sie kennenzulernen! Fragen zu dieser Position beantwortet Ihnen gerne: Herr Dr. Gerhard Pohlmann Bereichsleitung Translationale Medizintechnik Telefon: +49 511 5350-116 Fraunhofer-Institut für Toxikologie und Experimentelle Medizin ITEM www.item.fraunhofer.de Kennziffer: 61823 Bewerbungsfrist: 19.03.2023