Quality Manager (m/w/d)

PentixaPharm GmbH sucht zur Verstärkung des Teams in Berlin oder Würzburg zum nächstmöglichen Zeitpunkt einen Quality Manager (m/w/d) Das sind wir: Die PentixaPharm GmbH gehört zur Eckert & Ziegler Gruppe, einer der weltweit größten Hersteller von radioaktiven Komponenten für medizinische, wissenschaftliche und messtechnische Zwecke. Das Unternehmen konzentriert sich auf Anwendungen in der Krebstherapie, der industriellen Radiometrie und der nuklearmedizinischen Diagnostik. Das operative Geschäft der PentixaPharm GmbH wird in die klinische Entwicklung und chemische Herstellung des innovativen Theranostika-Paar PentixaFor und PentixaTher unterteilt, das speziell auf den CXCR4-Rezeptor abzielt, der bei den meisten schnell fortschreitenden Krankheiten wie hämatologischen und soliden Krebsarten sowie kardiovaskulären Malignomen vorkommt. PentixaPharm beschäftigt an den Standorten Berlin und Würzburg 19 Mitarbeiter/innen. Ihre Aufgaben: Unterstützung bei der Aufrechterhaltung und Optimierung des Qualitätsmanagementsystems, Einführung und Pflege von Qualitätssicherungsvereinbarungen, Erstellung und Überprüfung von Qualitätsmanagementdokumenten und Aktualisierung von Trackern Koordination aller relevanten Aufgaben im Zusammenhang mit Dokumentenmanagement, Änderungen, Abweichungen, CAPAs, Qualifizierung, Validierung Initiierung und Pflege von Prozessen zur Erfassung und Berichterstattung von Compliance- und Qualitätsleistungsindikatoren Erstellung von Schulungsunterlagen, Durchführung von Schulungen Analyse der Einhaltung von Schulungsvorschriften Beteiligung an der Planung und Umsetzung von Qualitätszielen Prozessverbesserungen, Verwaltung von Verbesserungsvorschlägen und Mitwirkung an Verbesserungsprojekten Unterstützung bei Risikomanagementaktivitäten / Durchführung von Risikoanalysen Verantwortung für die Auditierung von Dienstleistungspartnern wie CROs und die Weiterverfolgung der daraus resultierenden Aktivitäten zur Gewährleistung der Produktkonformität Ihr Profil: Abgeschlossenes Studium der Betriebswirtschaftslehre oder einschlägiges Fachgebiet Zertifizierung für Qualitätskontrolle ist von Vorteil Weiterbildung in QM, Prozess- oder Projektmanagement bevorzugt Mindestens 3 Jahre (bevorzugt 5 Jahre) Berufserfahrung im Qualitätsmanagement oder anderen produktionsbezogenen Bereichen der Medizintechnik Erfahrung in Data-Science-Aufgaben wie Prognosen, Datenmodellierung und -visualisierung, Automatisierung und Business Analytics Fließendes Englisch und Deutsch (mündlich und schriftlich) Ausgeprägte Kenntnisse der ISO 9001-Anforderungen, vorzugsweise der ISO 15189-Anforderungen GCP, GDP, GCLP und GMP Proaktive, zuverlässige und zielorientierte Arbeitsweise Ausgeprägte Kommunikations- und Überzeugungsfähigkeiten Sicherer Umgang mit MS Office Das bieten wir: Familienfreundliche Ausrichtung mit flexiblen Arbeitszeiten Leistungsgerechte Vergütung Möglichkeiten zur Weiterqualifizierung Angenehmes Arbeitsklima in einem engagierten Team Flache Hierarchien und kurze Entscheidungswege Wenn Sie Interesse an dieser vielseitigen Tätigkeit haben, bitten wir Sie um Zusendung Ihrer aussagefähigen Bewerbungsunterlagen (idealerweise per E-Mail und alle Dokumente zusammengefasst in einer Datei) unter Angabe Ihrer Gehaltsvorstellung und des frühestmöglichen Eintrittstermins. Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung! PentixaPharm GmbH Bismarckstr. 13 • 97080 Würzburg • bewerbung@ezag.de • www.pentixapharm.com