Wir sind der führende Anbieter und Entwickler von Komplettsystemen für die endoskopische minimal-invasive Wirbelsäulenchirurgie. Als innovatives und stark international ausgerichtetes Unternehmen setzen wir Standards im Bereich der schonenden, gewebeerhaltenden Verfahren. Seit 2008 wachsen wir kontinuierlich und für die nahe Zukunft sind weitere Neuentwicklungen in der Pipeline. Zur Verstärkung unseres Teams in Karlsruhe suchen wir eine/n Regulatory Affairs Manager / Specialist (m/w/d) im Bereich Medizintechnik Werden Sie Teil des Erfolgs! Ihre Aufgaben: Erstellung und Pflege der erforderlichen Dokumentationen für die Zulassung von Medizinprodukten (Schwerpunkt Endoskopie / Wirbelsäule) auf den internationalen Märkten Überwachung der internationalen regulatorischen Anforderungen und der marktspezifischen Registrierungsanforderungen Umsetzung von regulatorischen Anforderungen in Abstimmung mit den internen Prozessverantwortlichen aus R&D, Produktmanagement und Vertrieb Bearbeitung von Änderungs- und Verlängerungsverfahren sowie die Pflege bestehender Registrierungen Enge Kommunikation mit externen Stellen und Behörden weltweit und stetige Weiterentwicklung und Verbesserung der Prozesse Ihr Profil: Erfolgreich abgeschlossenes Studium im Bereich Naturwissenschaften, Medizin, Ingenieurswissenschaften oder Technik oder gleichwertige Qualifikationen Umfassende Kenntnisse im Bereich Regulatory Affairs mit Schwerpunkt auf internationalen Produktzulassungen Einschlägige Berufserfahrung im Bereich der Regulierung von Medizinprodukten Erfahrung mit der Arbeit in einem Qualitätsmanagementsystem und Kenntnisse der europäischen und internationalen Medizinproduktevorschriften, Verordnungen, Richtlinien und Standards Sehr gute Sprachkenntnisse in Englisch Sie arbeiten gerne gewissenhaft und selbstständig Hands-on Mentalität, Kommunikationsstärke und eine ergebnisorientierte Denk- und Handlungsweise runden Ihr Profi ab Unser Angebot: Eine abwechslungsreiche und anspruchsvolle Tätigkeit in einem familiengeführten und wachsenden Unternehmen der Medizintechnik Spannende Karrierewege und attraktive Weiterbildungsmöglichkeiten Individuelle Einarbeitung, flexible Arbeitszeiten und leistungsgerechte Vergütung in einem internationalen Umfeld Betriebliche Altersvorsorge, Gruppenunfallversicherung und Beiträge zu vermögenswirksamen Leistungen (VWL) Sehr gute Anbindung an den öffentlichen Nahverkehr im Herzen von Karlsruhe-Durlach 30 Tage Urlaub pro Jahr und ein unbefristetes Arbeitsverhältnis Haben wir Ihr Interesse geweckt? Wir freuen uns auf Ihre aussagekräftigen Bewerbungsunterlagen unter Angabe Ihrer Gehaltsvorstellung sowie des möglichen Eintrittstermins. Nutzen Sie dazu gerne unser Online-Bewerbungsformular auf www.joimax.com/karriere Oder senden Sie uns Ihre aussagekräftigen Bewerbungsunterlagen per Email an: joimax® GmbH Svenja Anderer HR Manager Amalienbadstr. 41, RaumFabrik 61 76227 Karlsruhe career@joimax.com www.joimax.com/karriere
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